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mRNA-1273疫苗由哈佛团队开发,采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术, 获重大突破!100%产生抗体 , 按中医标准,现在中国可能人人注射了!

好消息来得比预期的快!

美国知名生物制药公司Moderna今天早上发表声明称,其正在研制的一款新冠疫苗的早期临床人体试验结果令人鼓舞!这是美国目前进展最快的疫苗。

今日疫情插播:截至发稿前,全美累计确诊1520354人,今日新增确诊11468人,累计死亡90640人,累计治愈308109人。

Moderna: 初期试验结果良好这款疫苗的名称为mRNA-1273,是由Moderna公司和美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)共同研发,采用全世界最新颖的mRNA疫苗技术。

还记得这张照片吗?3月16日,志愿者Jennifer Haller 接受的全美第一针新冠疫苗人体试验注射的就是mRNA-1273 。

mRNA-1273

(图来自Bloomberg 版权属于原作者)

Moderna 今天公布的数据显示,在第一阶段临床实验中,45名受测者被分为3组,以上臂注射的方式接受不同剂量的疫苗注射。

每人接受2次接种,中间相隔28天:

25微克组:15人

100微克组:15人

250微克组:15人

结果显示,45名受测者均产生了结合抗体。

在注射第二剂疫苗后的第二周,也就是第43天,受测者体内产生的抗体水平如下:

25微克组:抗体水平与感染过新冠肺炎的康复患者大致相同

100微克组:抗体水平明显要超过康复患者

250微克组:具体数据目前尚未获得

除此之外,试验显示,25微克组和100微克组的前4名受测者共8人体内都产生了中和抗体。其他受测者体内的中和抗体水平数据,暂未公布。

(

Immunogenicity data are currently available for the 25 µg and 100 µg dose level (ages 18-55) after two doses (day 43) and at the 250 µg level (ages 18-55) after one dose (day 29). Dose dependent increases in immunogenicity were seen across the three dose levels, and between prime and boost within the 25 µg and 100 µg dose levels. All participants ages 18-55 (n=15 per cohort) across all three dose levels seroconverted by day 15 after a single dose. At day 43, two weeks following the second dose, at the 25 µg dose level (n=15), levels of binding antibodies were at the levels seen in convalescent sera (blood samples from people who have recovered from COVID-19) tested in the same assay. At day 43, at the 100 µg dose level (n=10), levels of binding antibodies significantly exceeded the levels seen in convalescent sera. Samples are not yet available for remaining participants.

At this time, neutralizing antibody data are available only for the first four participants in each of the 25 µg and 100 µg dose level cohorts. Consistent with the binding antibody data, mRNA-1273 vaccination elicited neutralizing antibodies in all eight of these participants, as measured by plaque reduction neutralization (PRNT) assays against live SARS-CoV-2. The levels of neutralizing antibodies at day 43 were at or above levels generally seen in convalescent sera.

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mRNA-1273 was generally safe and well tolerated, with a safety profile consistent with that seen in prior Moderna infectious disease vaccine clinical studies. The sole incidence of a grade 3 adverse event in the 25 µg and 100 µg dose cohorts was a single participant at 100 µg who experienced grade 3 erythema (redness) around the injection site. To date, the most notable adverse events were seen at the 250 µg dose level, comprising three participants with grade 3 systemic symptoms, only following the second dose. All adverse events have been transient and self-resolving. No grade 4 adverse events or serious adverse events have been reported. )

 

实验室的人体细胞测试结果显示,这些中和抗体能够阻止新冠病毒的复制,这是有效疫苗的关键要求。

如果按中医理论,早他娘的全民使用了。

同时,一期临床试验结果的安全性也可喜可贺:

25微克组:无不良反应

100微克组:1人注射部位周围出现3级红斑

250微克组:3人在第二剂接种后,出现3级全身症状,但可自行恢复

所有受测者未出现4级不良反应

“这是一个很好的信号,表明我们制做出了可以阻止病毒复制的抗体。” Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说。

试验数据公布后,今天早上开盘,Moderna股票应声大涨近30%!

进展神速,全靠这项黑科技不得不说,Moderna 在本次疫情中的行动速度非常惊人!

2月24日,Moderna 宣布研发出全球首款新冠病毒mRNA疫苗

3月16日,mRNA疫苗进入临床试验阶段

5月18日,公布一期临床试验结果,进入临床第二阶段

Moderna 之所以可以做到如此神速,除了得益于中国科学家迅速确定新冠病毒基因组序列,并于1月11日就与全世界公开分享这一信息以外,还与Moderna 采用突破传统的mRNA先进技术有关。

和传统的灭活疫苗不同,mRNA(信使核糖核酸)技术不用病毒本身制作疫苗,而是直接在信使核糖核酸上做文章,生产出具有遗传密码的核酸。疫苗将这些病毒遗传密码中的一小部分注射到人体后,可以指示人体自身细胞从病毒中合成某些蛋白质,从而引发免疫反应。

下一步,Moderna 公司将开始第二阶段临床试验,受测者将增加到600人。预计今年7月份开始,可以进行第三阶段临床试验。如果一切顺利,mRNA疫苗最早可于2021年初投入市场。

  由哈佛团队创建的明星公司

Moderna 公司2010年由哈佛团队创办,是一家专注于基于mRNA技术的生物科技公司,拥有800多名员工,总部就位于哈佛所在的麻州剑桥镇。

Moderna 的初创团队堪称大神云集,干细胞生物学家、哈佛首席教授、诺贝尔生理与医学奖得主… 全部是各自领域的神仙级大牛。

2012年,Moderna 就已经围绕 mRNA 技术提交了 80 多项专利申请。目前,Moderna 的 mRNA 疗法研发中有 21 个研发项目,编码了 24 种不同的蛋白,其中包括 10 种不同抗原可用于开发传染病疫苗。

Moderna 的19 款在研药物中,其中 10 种已经进入临床,适应症包括癌症、罕见病、心血管疾病、传染病等多个领域 。

2018年12月Moderna 在纳斯达克上市,以6.04 亿美元的 IPO 创下了美股史上生物科技行业记录。

Moderna被认为是mRNA 技术开发的先行者,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。

不过,目前还没有 mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗。如果此次mRNA-1273 疫苗被证明安全有效,并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。

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