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阿斯利康公司新冠疫苗受试者罹患怪病 研发紧急叫停

就在刚刚,一个非常悲催的消息传来,已经进入最后研发阶段的,阿斯利康公司(AstraZeneca)COVID-19候选疫苗的研究紧急中止!被寄予无限希望的疫苗似乎倒在了“最后一哆嗦”上。

目前,该公司正在接受调查。因为有接受新冠疫苗的实验者被爆出突然有“潜在无法解释的”疾病!现在尚不知道该病是否属于注射疫苗的副作用。哎!反正新冠疫苗的研制似乎远远没有想象的顺利。

研究团队认为,叫停疫苗研究,表明他们致力于保证志愿者的安全,并在研究中遵守最高标准。

多伦多确诊加拿大首宗新型冠状病毒病例
多伦多确诊加拿大首宗新型冠状病毒病例

阿斯利康公司在周二晚上发表的一份声明中表示,“标准审查程序触发了疫苗接种的暂停,以允许当局审查安全数据。”但公司方面没有透露有关副作用的任何信息,只是称其为“一种无法解释的疾病”。

健康新闻网站STAT首先报告了测试暂停,称该疫苗副作用事件发生在英国。

新冠病毒疫苗
新冠病毒疫苗

阿斯利康(AstraZeneca)的一位发言人证实,除副作用出现地英国外,现在也已经暂停了在美国和其他国家及地区进行疫苗接种研究。

而作为全球著名药企,就在上个月末,阿斯利康才刚刚开始在美国招募30,000名志愿者,以进行最大规模的疫苗研究。与此同时,它还正在牛津大学实验室给成千上万的人进行了实验,并在巴西和南非的小型实验室中,也进行着相关测试。

另外,还有两种疫苗正在美国进行大规模的最后阶段测试。一种由Moderna Inc.制造,另一种由辉瑞和德国的BioNTech制造。这两种疫苗的原理与阿斯利康的不同,但也都进入 研究的关键阶段,并已经招募了大约三分之二的志愿者。

 

要说起来,临时中止大型医学研究的做法也算不上罕见,只不过在当下全球大流行时期,人们对疫苗寄予了太多期望。而事实上,对任何严重或意料的反应进行调查,都是安全测试的必要部分。

阿斯利康(AstraZeneca)也指出,这种副作用可能只是“巧合”,不排除是志愿者自己的问题,毕竟对成千上万的人进行研究,本就可能会引起各种各样的疾病。公司声明说:“我们正在努力加快对该事件的审查,以最大程度地减少对疫苗实验的潜在影响。”

纽约哥伦比亚大学的病毒学家安吉拉·拉斯穆森(Angela Rasmussen)在推特上表示,该病症可能与疫苗无关,但这就是我们在向公众推出疫苗之前进行试验的原因。

在疫苗测试的第三个也是最后一个阶段,研究人员会寻找在早期患者研究中未发现的副作用,以便于疫苗能够更安全的上市,由于实验规模庞大,因此第三阶段被公认为,是建立疫苗安全性的最重要的研究阶段。

 不良反应接连出现

依据WHO数据,目前9种已经进入三期临床试验的疫苗中,和阿斯利康一样采用了“非复制型病毒载体”技术的有4家,除了牛津大学外,还有康希诺和莫斯科加马列亚研究所等。其它的技术路线还包括了灭活和mRNA。

其实,最早的疫苗试验数据一度看起来很有希望,产生了强大的免疫反应,且只有轻微的副作用,就像非处方止痛药所带来的副作用一样轻。

今年7月发表的一项1/2期研究报告称,在1000名接种疫苗的参与者中,约有60%出现了副作用。所有的副作用,包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位反应,都被认为是轻度或中度的。所有的副作用在研究过程中也都消退了。

但随后的情况就开始不容乐观,特别是在进入9月后,先是阿斯利康暂停了与牛津大学合作开发的新冠病毒疫苗的所有临床试验,原因是一名接受疫苗注射者疑似出现严重不良反应。

15日,美国辉瑞制药有限公司表示,该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗3期临床试验中,一些志愿者出现轻度至中度副作用反应,包括疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛,甚至有部分志愿者出现了高烧!

 关于疫苗的安全担忧

此前,川普表示,他希望在11月3日美国大选前有疫苗可以使用,但他的言论引起了人们担忧,即在加速推出疫苗时,安全性有可能被忽略。

9月8日,九家新冠病毒疫苗研发机构表示会在开发疫苗时坚持科学和伦理标准,希望以此安抚公众。九家公司签署承诺书,承诺疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准,阿斯利康是其中之一。

行业巨头强生、BioNTech、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲、Novavax也签署了协议。他们承诺“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务”。

疫苗还要等多久

研制一款疫苗通常需要数年甚至数十年时间。可目前的研究人员希望在几个月时间内,完成相同数量的工作,难度可想而知。

目前,大多数专家认为,疫苗可能会在2021年中期被广泛使用,也就是病毒首次出现后的12至18个月左右。世界卫生组织称,目前有将近180种疫苗在全球进行测试,但都尚未完成临床试验。

世卫称,由于安全测试需要时间,因此如果疫苗要在今年内获批,预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。

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尽管如此,中国和俄罗斯已经开始为一些人接种国产疫苗,但这些都被世卫列为临床试验。

同时,美国国家监管机构食品药品管理局称,新冠疫苗可能在完成第三阶段临床试验前获批。不久前,美国疾病控制和预防中心还敦促各州放弃某些要求,以便在11月1日(即11月3日大选前两日)准备分发一种疫苗。

当下,应对新冠病毒的全球大流行,疫苗毫无疑问已经是最有效的“救命稻草”,疫苗可以通过训练人们的免疫系统来对抗病毒,提供一些保护。另外,疫苗可以让各国更安全地放松封锁和限制社交距离的措施,促使全球人民的生活早日恢复正常。

期盼吧,期盼疫苗早日上市。

Posted in 健康养生, 科技新闻, 移民新闻

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